Medicinski uređaji se odnose na instrumente, uređaje, instrumente, in vitro dijagnostičke reagense i kalibratore, materijale i druge slične ili srodne predmete koji se koriste direktno ili indirektno u ljudskom tijelu, uključujući potreban računalni softver.
Korisnost se uglavnom dobija fizičkim sredstvima, a ne farmakologijom, imunologijom ili metabolizmom, ili samo učešćem ovih metoda.
Svrha je dijagnosticirati, spriječiti, pratiti, liječiti ili ublažiti bolest; dijagnostikuje, prati, leči, oslobađa ili nadoknađuje štetu; testira, zamenjuje, reguliše ili podržava fiziološku strukturu ili fiziološki proces; podršku ili održavanje života; kontrola trudnoće; Pružanje informacija za medicinske ili dijagnostičke svrhe ispitivanjem uzoraka iz ljudskog tijela.